Pílula para depressão pós-parto agora disponível para mulheres, afirma farmacêutica

A primeira pílula para depressão pós-parto aprovada para uso nos Estados Unidos está agora disponível para mulheres que dela necessitam, anunciaram os fabricantes do medicamento na quinta-feira.

Vendido sob o nome Zurzuvae, o medicamento pode aliviar rapidamente a depressão pós-parto grave e ajudar as mulheres a recuperar o equilíbrio emocional após o parto.

O medicamento, que agora é estocado em farmácias especializadas, também pode ser enviado diretamente aos pacientes, disseram a Biogen e a Sage Therapeutics Inc. em comunicado à imprensa na quinta-feira.

“Ter uma opção como Zurzuvae, que pode funcionar no dia 15 e melhorar os sintomas em apenas três dias, tem o potencial de fazer uma diferença profunda na vida de mulheres com DPP [depressão pós-parto]”, Dra. dos Institutos Feinstein de Pesquisa Médica da cidade de Nova York, que foi o principal investigador dos ensaios clínicos que levaram à aprovação de Zurzuvae, disse no comunicado à imprensa da empresa.

Os defensores acolheram bem a notícia.

“É fundamental que, como sociedade, reconheçamos que a DPP é uma condição médica grave. Testemunhei o impacto devastador que a DPP não tratada pode ter sobre as mulheres, apenas agravado pelo facto de as mulheres negras e pardas e aquelas que vivem num estatuto socioeconómico mais baixo serem desproporcionalmente afetadas”, disse Wendy Davis, diretora executiva da Postpartum Support International, no comunicado de imprensa da empresa. “O PPD não deve ser tratado como uma reflexão tardia. Precisamos abraçar o cuidado das mulheres e aumentar o acesso a cuidados eficazes. Tratamentos como o Zurzuvae são um sinal de esperança de que estamos um passo mais perto de priorizar a saúde mental materna.”

Mas o alívio rápido para as novas mães que estão passando por dificuldades não será barato: o medicamento custará US$ 15.900 por curso antes do seguro.

Tomado na forma de comprimido uma vez ao dia durante duas semanas, Zurzuvae mostrou reduções “rápidas, significativas e sustentadas” nos sintomas depressivos quando comparado a um placebo, de acordo com um estudo recente com quase 200 mulheres, observou o FDA quando aprovou o medicamento.

“A depressão pós-parto é uma condição grave e potencialmente fatal, na qual as mulheres sentem tristeza, culpa, inutilidade – até mesmo, em casos graves, pensamentos de prejudicar a si mesmas ou aos seus filhos. E, como a depressão pós-parto pode perturbar o vínculo mãe-bebê, também pode ter consequências para o desenvolvimento físico e emocional da criança”, disse a Dra. Tiffany Farchione, diretora da Divisão de Psiquiatria do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA, em um comunicado à imprensa da agência anunciando a aprovação. “Ter acesso a um medicamento oral será uma opção benéfica para muitas destas mulheres que enfrentam sentimentos extremos e, por vezes, potencialmente fatais.”

Até 1 em cada 8 mulheres nos Estados Unidos desenvolve depressão pouco antes ou depois do parto.

Sahar McMahon, 39 anos, da cidade de Nova York, foi uma dessas mulheres: ela participou do ensaio clínico do Zurzuvae após o nascimento de sua segunda filha. Ela nunca quis se machucar, disse ela à CNN, mas sentiu que “simplesmente existia”.

"Havia momentos em que meus filhos gritavam. Eu os deixava gritando na sala. Eu entrava no meu quarto, fechava a porta, gritava no travesseiro e então pensava: 'O que estamos fazendo? para isso?'” McMahon disse. “Todo o meu processo de pensamento foi muito pessimista e não sou assim.”

Depois de tomar zuranolona, “imediatamente comecei a me sentir mais como eu”, lembrou ela.

Mulheres como McMahon precisam de mais opções de tratamento. “Os antidepressivos padrão, embora eficazes, levam algumas semanas para começar a mostrar benefícios, com o benefício máximo muitas vezes só sendo observado após 8 a 12 semanas de tratamento”, disse Deligiannidis.

Além disso, essas pílulas devem ser tomadas durante meses ou anos e podem ter efeitos colaterais crônicos.

A aprovação do Zulresso (brexanolona) pela FDA em 2019 para a depressão pós-parto foi um avanço, mas o medicamento tem de ser administrado através de uma infusão intravenosa de 60 horas num ambiente de saúde.

“Tem havido barreiras no fornecimento deste medicamento que salva vidas às mulheres, pelo que o desenvolvimento de uma opção oral relacionada pode aumentar o acesso ao tratamento”, observou Deligiannidis.

Ambas as drogas são versões da alopregnanolona, um esteróide neuroativo que é um subproduto do hormônio progesterona. Os níveis de alopregnanolona podem aumentar dramaticamente durante a gravidez e depois cair após o parto, contribuindo potencialmente para a depressão pós-parto.

“Embora ainda não se saiba exatamente como a zuranolona tem efeitos antidepressivos rápidos, a pesquisa sugere que os neuroesteróides como a zuranolona atuam para apoiar a saúde do cérebro, reduzindo rapidamente o estresse e restaurando conexões saudáveis da rede cerebral”, explicou Deligiannidis.

Os efeitos colaterais mais comuns da zuranolona foram sonolência, tontura, sedação e dor de cabeça.

Devido ao perigo da sedação, a FDA colocou um aviso de caixa preta no rótulo do Zurzuvae, alertando que os usuários não devem dirigir ou operar máquinas pesadas dentro de 12 horas após tomar a pílula.

“Como a zuranolona é um tratamento agudo de 14 dias, a medicação não é tomada cronicamente e os efeitos colaterais devem ser confinados ao tratamento de curta duração”, disse Deligiannidis. O medicamento deve ser tomado à noite junto com “uma refeição gordurosa”, observou o FDA em sua aprovação.

Os especialistas em saúde da mulher estão entusiasmados com a nova opção para tratar a depressão pós-parto.

“Isso pode ser um grande negócio”, disse a Dra. Misty Richards, professora clínica assistente de psiquiatria infantil e adolescente e obstetrícia e ginecologia na Universidade da Califórnia, em Los Angeles.

O momento certo é essencial no tratamento da depressão pós-parto, acrescentou Richards.

“Os sintomas podem comprometer o vínculo dos pais com o bebê e o apego dos bebês aos pais”, explicou ela.

A aprovação de Zurzuvae “terá, em grande medida, um impacto muito positivo no tratamento da depressão pós-parto”, concordou o Dr. Nirmaljit Dhami, psiquiatra da El Camino Health em Mountain View, Califórnia.

“A esperança é que este medicamento leve à remissão permanente dos sintomas e que o paciente não precise tomá-lo continuamente”, acrescentou Dhami.

As mulheres que apresentam sintomas de depressão pós-parto não devem sofrer em silêncio, disse ela.

“Informe ao seu sistema de apoio se você estiver tendo esses sentimentos e sintomas”, disse Dhami. “Você não está sozinho e não tem culpa. Esta condição é tratável, então há esperança”.

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Escrito por: Robin Foster