NIH lança ensaio de medicamentos com anticorpos contra COVID-19

Por Robert Preidt

Um estudo para avaliar se certas drogas aprovadas ou experimentais são eficazes contra COVID-19 e garantem o teste em grandes ensaios clínicos foi lançado pelo US National Institutes of Health (NIH).

A pesquisa se concentrará principalmente em medicamentos de anticorpos monoclonais. Esses tipos de drogas ganharam manchetes na semana passada, quando o presidente Donald Trump atribuiu a um desses coquetéis, feito pela Regeneron, o auxílio na recuperação de sua infecção por coronavírus.

No entanto, a terapia ainda não foi aprovada contra COVID-19 e ainda é considerada experimental.

"O objetivo aqui é identificar o mais rápido possível as terapêuticas experimentais que demonstram a promessa clínica mais promissora como os tratamentos COVID-19 e levá-los para testes em larga escala", disse o Dr. Anthony Fauci, diretor do Instituto Nacional de Alergia e Infecciosos Doenças (NIAID).

De acordo com o NIH, o novo estudo de fase 2 envolverá adultos hospitalizados com COVID-19 em até 40 locais nos EUA e está sendo conduzido pelo NIAID.

O estudo irá avaliar o anticorpo monoclonal aprovado risankizumab em conjunto com o medicamento antiviral remdesivir, em comparação com um placebo mais remdesivir. Também testará o anticorpo monoclonal experimental lenzilumabe com remdesivir, em comparação com placebo e remdesivir.

Remdesivir demonstrou benefícios para pacientes com COVID-19 grave - tão grave que precisavam de oxigênio suplementar - e agora é considerado padrão de tratamento para pacientes com COVID-19 hospitalizados, disse o NIH.

Os anticorpos monoclonais são versões de laboratório de proteínas produzidas naturalmente pelo sistema imunológico em resposta a vírus invasores ou outros patógenos. Alguns já estão aprovados para usos não COVID: Risankizumab recebeu a aprovação da Food and Drug Administration dos EUA em 2019 para o tratamento de psoríase em placas grave.

O lenzilumabe está sendo testado separadamente em um estudo de fase 3 COVID-19 e em um estudo de fase 1b / 2 como terapia sequenciada junto com tratamentos CAR-T.

Cerca de 100 voluntários serão atribuídos a cada braço do estudo, com cada um dos locais de estudo testando não mais do que três tratamentos de uma vez.

O novo estudo "visa agilizar o caminho para encontrar tratamentos COVID-19 urgentemente necessários", explicou o Diretor do NIH, Dr. Francis Collins, em um comunicado à imprensa do NIH. Isso pode ser conseguido "reaproveitando medicamentos licenciados ou em estágio final de desenvolvimento e testando-os de uma forma que identifique os agentes mais promissores para estudos clínicos maiores da maneira mais conveniente possível", disse ele.

De acordo com Fauci, o desenho do novo estudo "é uma maneira eficiente de encontrar os tratamentos promissores e eliminar aqueles que não são".