Novo medicamento pode ser uma boa opção de tratamento para asma grave em crianças

Os pais de crianças com asma moderada a grave podem ter uma opção de tratamento muito necessária: um novo estudo descobriu que um medicamento com anticorpo monoclonal injetado chamado dupilumabe reduz significativamente as chances de uma criança de ataques graves de asma e melhora a função pulmonar.

"Não ficamos surpresos, porque o dupilumabe foi muito eficaz em ensaios clínicos em adultos e adolescentes, mas ficamos muito satisfeitos com os resultados e a esperança que eles trazem para as crianças e suas famílias", disse o investigador principal do estudo, Dr. Leonard Bacharier. Ele é asmático. especialista no Monroe Carell Jr. Children's Hospital, parte do Vanderbilt University Medical Center em Nashville, Tenn.

Um especialista que não estava conectado ao ensaio foi encorajado pelas descobertas, chamando-as de "muito empolgantes".

"Estou especialmente impressionado com o desenho do estudo, que combina resultados relatados pelo paciente com marcadores de função pulmonar", explicou o Dr. Michael Grosso, diretor médico e chefe de pediatria do Huntington Hospital, em Huntington, NY. Que a droga "foi encontrada ser eficaz nos dois sentidos - em como os pacientes se sentem e como seus pulmões estão funcionando - é muito importante ", disse ele.

O dupilumab (Dupixent) recebeu a aprovação da Food and Drug Administration para uso em crianças de 6 a 11 anos em outubro. O medicamento biológico tem como alvo a inflamação do tipo 2 na asma e foi aprovado para o tratamento da asma em adultos e adolescentes há vários anos. O novo estudo foi financiado pela Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals, que produzem dupilumab.

A asma é a doença crônica mais comum da infância e afeta mais de 5 milhões de crianças menores de 18 anos, de acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos Estados Unidos.

O ensaio clínico de fase 3 envolveu mais de 400 crianças de 6-11 anos com asma moderada a grave não controlada. Ele descobriu que a droga era altamente eficaz.

No estudo, as crianças receberam dupilumabe ou um placebo além de sua terapia padrão a cada duas semanas durante um ano.

A maioria das crianças no estudo tinha inflamação do tipo 2. Entre essas crianças, a taxa de ataques graves de asma - aqueles que requerem tratamento com esteróides, atendimento de emergência ou hospitalização - foi quase 60% menor entre aqueles que receberam dupilumabe do que aqueles que não receberam, relatou o grupo de Bacharier.

Crianças com inflamação do tipo 2 que receberam a droga também melhoraram a função pulmonar e melhoraram o controle da asma.

O dupilumabe não foi eficaz para crianças que não tinham inflamação do tipo 2, de acordo com os resultados, publicados em 9 de dezembro no New England Journal of Medicine.

“Este é o primeiro estudo desse tipo em crianças de 6 a 11 anos que demonstrou que um produto biológico melhora as exacerbações da asma, a função pulmonar e o controle da asma”, disse Bacharier em um comunicado à imprensa do Vanderbilt University Medical Center.

O medicamento era seguro e muito poucas crianças tiveram que parar de tomá-lo devido aos efeitos colaterais negativos, de acordo com os pesquisadores.

“Este é um avanço realmente importante para crianças com asma moderada a grave e suas famílias”, disse Bacharier.

A asma é uma das principais causas de hospitalização de crianças, e crianças com asma moderada a grave podem ter função pulmonar reduzida e apresentar maior risco de doenças pulmonares na idade adulta, explicaram os pesquisadores.

“À medida que a asma se torna cada vez mais grave, o fardo se torna substancial, afetando a criança e toda a família”, disse Bacharier. “Embora tenhamos excelentes terapias para asma disponíveis, nenhuma delas é perfeita para eliminar as exacerbações graves”.

A Dra. Sherry Farzan é uma alergista da Northwell Health em Great Neck, NY, e atuou como investigadora clínica no novo estudo. Ela acredita que o dupilumabe pode ser "um divisor de águas para pacientes com asma moderada a grave, cujas vidas são marcadas por hospitalizações, visitas ao pronto-socorro, sintomas frequentes e limitações à atividade física".

Por sua vez, Grosso observou que “a maioria das crianças asmáticas não apresenta a gravidade da doença para a qual o medicamento foi testado”.

Mas ele concordou com Farzan que "a minoria com asma moderada a grave não controlada com tratamentos padrão poderia realmente se beneficiar de um medicamento biológico eficaz [como o dupilumabe]".

Mais Informações: A American Lung Association tem mais informações sobre asma infantil.

FONTES: Michael Grosso, MD, diretor médico e presidente, pediatria, Huntington Hospital, Long Island, NY; Sherry Farzan, MD, alergista, Northwell Health, Great Neck, NY; Vanderbilt University Medical Center, comunicado à imprensa, 8 de dezembro de 2021

Por: Robert Preidt e Ernie Mundell (jornalistas de saúde).